产品概述:
心电测试系统是DELTA德尔塔仪器专门为医疗器械检验中心、医疗器械生产企业研发订制的测试系统。满足GB 9706.225-2021医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求,以及IEC60601-2-25:2011和 YY1079-2008 标准所需要的心电信号。高保真的心电信号为您的测试提供最坚实的伙伴。本系统亦可兼容用于JJG1041-2008数字心电图机>、<JJG1042-2008动态(可移动)心电图机>、<JJG543-2008心电图机>、<JJG954-2019数字脑电图仪>、<JJG042脑电图机>、<JJF 1149-2014心脏除颤器 >心电部分、<JJG760-2003心电监护仪>的计量校准技术要求,可以用于检定数字心电图机、动态心电图机、心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、心电监护仪、除颤仪的心电部分参数。
产品特性:
⚫ 可依客户要求对功能进行订制;
⚫ 操作直观,可直接修改单个参数;
⚫ 快速切换测试项目:QRS 复合波形、性能波形、滞后效应、PACE、CVA 及RESP 等;
⚫ 可用于检定校准数字心电图机、动态心电图机、心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、心电监护仪、除颤仪的心电部分参数。
技术参数:
⚫ 电压调节范围:±10V;
⚫ 电压调节分辨率:0.1mV;
⚫ 电压精度:±(1% [Vp-p] 设置值+ 2mVp-p);
⚫ 频率调节范围: 0.01μHz ~ 5MHz;
⚫ 频率调节分辨率:0.01μHz;
⚫ 频率精度:±(3 ppm 设置值+ 2 pHz);
⚫ 支持十二导联测试。
二、电外科过载和抑制测试装置
产品特性:
⚫ 完全依照法规要求制作电路;
⚫ 界面简洁,操作简单,和法规贴合度好,可操作性强,有助于简化政府单位及企业、学校测试流程,让操作更有条理。
技术参数:
⚫ 提供电刀回路接口
⚫ ECG 心率:约 73bpm;
⚫ 支持十二导联测试。
三、共模抑制比测试装置
产品特性:
⚫ 完全依照法规要求制作电路;
⚫ 界面简洁,操作简单,和法规贴合度
好,可操作性强,有助于简化政府单位及企业、学校测试流程,让操作更有条理。
技术参数:
⚫ 输入:1—20Vrms,50/60/100/120Hz;
⚫ 支持十二导联测试。
四、智能心脑电图机心电监护仪检定仪
概述:本检定仪能快速完成动态心电图机检定规程的所有检测项目。仪器内嵌双信号源,用于形成正弦波信号与方波脉冲信号叠加的复合测试信号,用于检定动态心电图机的起搏脉冲顺应性及检测能力项目。
技术参数:
⚫方波脉冲信号分量:重复次数:100次/min,最大允许误差:±1%; 脉冲宽度:0.1ms、1ms、10ms,最大允许误差:±0.5%;脉冲上升沿:<100us; 幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允许误差: ±0.5%;
⚫正弦波信号分量: 幅度(峰峰值)范围: 50.00μV~30.00V ;幅度最大允许误差:±1%;频率范围: 10mHz~500Hz ;频率最大允许误差:10mHz~500Hz ±0.1%;
⚫检定动态心电图机时,根据规程编有中文菜单提示的检定程序,方便使用。
⚫ ECG仿真信号(用于数字心电图机的检定) a) 幅度(峰峰值)范围: 8.00μV~30.00V;幅度最大允许误差:80.0μV~30.00V ±0.5%;50.00μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5% b) 周期:1333.3ms(或频率0.75Hz); 周期最大允许误差: ±0.1%; c) ECG信号中A1、A2…A10最大允许误差±0.5%;
d) ECG信号中T1、T2…T11最大允许误差±0.5%;
⚫标准心率信号1 (ECG仿真型) (用于数字心电图机的检定);可产生6种ECG心律测试信号,范围: 20~300次/分;心律测试信号的最大允许误差: ±0.1%; 幅度范围与幅度最大允许误差同第5a;
⚫方波信号 :幅度(峰峰值)范围:8.00μV~30.00V; 幅度(峰峰值)最大允许误差:80.0μV~30.00V ±0.5%; 50.0μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5% ;周期范围:2ms~100s,最大允许误差: ±0.1% ;
⚫正弦波信号: 幅度(峰峰值)范围:8.00μV~30.00V; 幅度最大允许误差:(频率在10mHz~200Hz内)80.0μV~30.00V ±0.5%; 50.0μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5%;频率范围:10mHz~1000Hz ;频率最大允许误差:10mHz~500Hz ±0.1% ;
失真度(20mHz~200Hz):<2%;
⚫标准心率信号2 (三角脉冲波,正负2种极性): 心率范围:10.0~500次/分钟;
心率最大允许误差:±0.1% ;幅度(峰峰值)范围: 4.00μV~15.00V;幅度最大允许误差:40.0μV~15.00V ±1% ;25.0μV~40.0μV ±2%;4.00μV ~25.0μV ±5%;
⚫三角波: 周期范围: 2ms~50s,最大允许误差:±0.1%;
⚫模拟窦性心率信号(或模拟心电信号): 幅度(峰峰值)范围: 8.00μV~30.00V;幅度最大允许误差:80.0μV~30.00V ±0.5%;50.00μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5%;周期:1s; 周期最大允许误差: ±0.1%;
⚫极化电压:±300 mV,最大允许误差: ±3%;
⚫微分信号:频率1Hz,最大允许误差:±0.1%;
⚫平衡衰减器:衰减比 1/1000;
最大允许误差±0.3%
⚫共模抑制比检定装置:电压量程:9-11V(有效值); 电压最大允许误差:±5%。
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